Presentasi Isotonik, solusi cair berisikan iodiksanol, non-ionik, media kontras dimeric, tersedia dalam tiga dosis berisikan baik 150mg, 270 mg atau 320 mg yodium permililiter Indikasi Media kontras sinar X untuk pemakaian dewasa pada kardiongiografi, cerebral angiografi, peripheral arteriografi, abdominal angiografi, urografi, venografi, perbaikan CT, kajian alat saluran pencernaan bagian atas, artografi, hysterosalpinografi dan Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography (ERCP). Bagian bawah leher, tenggorokan, myelografi rahim pada orang dewasa. Pada anak-anak dalam cardiografi, urografi, perbaikan CT dan kajian alat saluran pencernaan bagian atas. Dosis dan Pemberian Dewasa dan anak-anak: Dosis di dalam pembuluh darah dan pemakaian oral bervariasi tergantung dari jenis pemeriksaan, usia, berat badan, hasil jantung, kondisi umum pasien dan teknik yang digunakan. (lihat SPC dan kemasan brosur) Kontra-Indikasi Manifest thyrotoxicosis. riwayat reaksi serius hipersensitivitas pada Visipaque. Pencegahan, Peringatan, dll. Riwayat positif dari alergi, asma, atau reaksi pada media kontras teryodium mengindikasikan kebutuhan untuk perhatian khusus. Prapengobatan dengan media kortikosteroids atau antagonis H1 dan H2 haruslah dipertimbangkan dalam kasus ini. Walaupun resiko reaksi serius dengan Visipaque dianggap rendah, media kontras teryodium menimbulkan provokasi serius, reaksi hipersensitivitas. Oleh karena itu, sejumlah obat penting dan peralatan harus tersedia untuk perawatan segera. Pasien haruslah diperiksa untuk setidaknya 30 menit setelah pemberian contrast medium, bagaimanapun sejumlah reaksi tertunda mungkin muncul. Media kontras non ionic memeiliki efek yang rendahpada sistim pembekuan dalam pemurnian, dibandingkan dengan media kontras ionic. Ketika pelaksanaan sejumlah prosedur kateterisasi pembuluh darah seseorang haruslah memberikan perhatian yang cermat pada teknik angiografik dan menyiram kateter secara sering (contoh dengan kadar garam pada hati) untuk meminimalisir resiko prosedur - berhubungan dengan trombosis dan embolism. Pastikan hidrasi yang cukup sebelum dan sesudah perawatan khususnya pada pasien yang menderita disfungsi ginjal, diabetes mellitus, paraproteinemias, orang tua, anak-anak dan bayi. Perawatan khusus harus juga diberikan kepada pasien hyperthyroidism, penyakit jantung serius, pulmonary hipertensi, pasien yang cenderung mendapat serangan mendadak (patologi cerebral akut, tumor, epilepsy, pecandu alkohol dan narkoba), dan pasien dengan myasthenia garavis atau phaeochromocytoma. Perawatan khusus dibutuhkan pada pasien dengan gangguan hebat pada ginjal dan hati sebagaimana mereka memilki ruang medium kontras tertunda secara signifikan. Semua media kontras yang diyodiumkan bisa dicampur dengan sejumlah tes laboratorium untuk fungsi thyroid, bilirubin, protein, atau sejumlah azat inorganic (besi, tembaga, kalsium dan fosfat). Pada pasien diabetes metformin haruslah dihentikan ketika media kontras digunakan. Waktu penggunaannya haruslah ditahan sesuai dengan serum creatin / tingkat fungsi ginjal. (merujuk ke SPC). Resiko yang meningkat dari reaksi yang tertunda (seperti flu atau reaksi kulit) telah dihubungkan dengan pasien dirawat dengan interleukin2 sampai dua minggu sebelumnya. Keselamatan dari Visipaque dalam kehamilan belum ditetapkan. Tingkat ekskresi pada susu manusia belum diketahui. Pemberian ASI harus dihentikan sebelum pemberian obat dan tidak direkomendasikan hingga setidaknya 24 jam setelah pemberian obat. Efek Samping Biasanya ringan sampai sedang, dan bersifat sementara, mereka meliputi ketidak nyamanan, sensasi umum hangat atau dingin, nyeri pada bagian yang disuntik atau jauh dari tempatnya. Reaksi serius hanya terlihat pada sejumlah kejadian sangat jarang. Mual, muntah, ketidaknyamanan perut adalah jarang. Reaksi hipersensitivitas terjadi jarang dengan beberapa gejala seperti ruam, biduran dan gatal (segera atau ditunda). Reaksi hebat seperti bronkospasm, angiodema, dyspnoea dan anafilaksis sangat jarang. Reaksi neurologis, sakit kepala, pusing, serangan, dan motor sementara atau gangguan sensor (pemindahan bau dan rasa) sangat jarang. Juga dilaporkan sangat jarang, reaksi bersifat ragu-ragu, ketidak teraturan detak jantung, hipertensi dan 'gondok'. Kejang pembuluh darah setelah injeksi. Kenaikan sementara yang kecil pada craetinine adalah umum. Kegagalan ginjal sangat jarang. Pasca phlebografi phlebitis atau trombosis sangat jarang. Gangguan saluran pencernaan termasuk diare, mual/muntah dan keram perut reaksi hipersensitivitas sistematis terjadi kadang-kadang. (<1:10, >1:100) Overdosis Seandainya kecelakaan overdosis, fungsi ginjal haruslah dimonitor setidaknya tiga hari di samping ukuran penopang. Haemodialysis haruslah dipertimbangkan jika dibutuhkan. Angka Otorisasi Pemesaran Visipaque 150mq I/ml ? 60.635, 270mg I/ml ? 60.636, 320mg I/ml ? 60.637; Visipaque USP 150mq I/ml ? 62.916; Visipaque USP 270mg I/ml ? 62.917; Visipaque USP 320mq I/ml ? 62.918 Pemegang Otoritas Pemasaran. Amersham Health AS, Nyvcoveien 1-2, Postboks 4220 Nyadalen , N-0401 Oslo, Norwegia. Informasi lanjutan tentang permintaan dari: Amersham Health, The Grove Centre, White Lion road, Amersham, Bucks HP7 9LL. Tanggal Persiapan : Oktober 2004 (1) Indikasi dan persetujuan dapat bervariasi di sejumlah negara berbeda. Konsultasi sisipan paket lokal anda untuk detilnya. Informasi lanjutan tersedia dalam permintaan Kontak Media: Sebastian DuChamp Direksi Komunikasi GE Healthcare International +33-6-73-19-59-64 SUMBER : GE Healthcare Situs Web: www.gehealthcare.com (T.AD001/B/W001/W001) 30-06-2006 17:43:12

Copyright © ANTARA 2006