SEOUL, 5 September (ANTARA/PRNewswire-AsiaNet) -- Pasien kanker paru-paru stadium lanjut di seluruh dunia kini dapat berharap hidup lebih lama menurut data baru dari TRUST study yang dipaparkan pada Konferensi Kanker Paru-paru tingkat Dunia (WCLC) ke-12 di Seoul, Korea. Observasi baru dari seluruh dunia ini menunjukkan bahwa pasien kanker paru-paru non sel kecil (NSCLC) dan diobati dengan Tarceva (erlotinib) dalam praktek klinik rutin hidup lebih lama. Sejumlah hasil dari TRUST menambah sejumlah manfaat yang pasien alami pada kajian BR. 21yang penting yang membuat Tarceva disetujui di lebih dari 80 negara. Kanker paru-paru non sel kecil merupakan bentuk paling umum dari kanker paru-paru yang diderita oleh lebih dari satu juta orang di seluruh dunia. Pada BR. 21, 31 persen dari pasien yang menerima Tarceva dapat hidup selama tahun dibandingkan dengan 22 persen pada cabang placebo dan para pasien yang mengalami kemajuan sebesar 42 persen (6.7 bulan melawan 4.7 bulan) dalam rentang keberlangsungan hidup. Pada TRUST, data dari 6,181 pasien dilaporkan memiliki keberlangsungan hidup pertengahan secara keseluruhan selama 7.5 bulan. Data pada sisa pasien masih sedang dianalisa dan akan di umumkan pada tanggal berikutnya. "Waktu keberlangsungan hidup yang meningkat pada pasien TRUST memperkuat apa yang kami lihat dalam praktek klinik kami," kata Profesor Tony Mok dari Depatemen Onkologi Klinik, Universitas Cina di Hong Kong. "Data-data baru ini lebih lanjut menekankan potensi obat di jajaran luas dari sejumlah pasien kanker paru-paru dan membuktikan bahwa Tarceva mampu membuat pasien untuk meluangkan lebih banyak waktu berharga dengan keluarga dan orang-orang terdekat mereka." TRUST merupakan kajian berkelanjutan paling lama dan terbesar yang pernah dilakukan oleh Tarceva. Mencakup hampir 12,000 pasien dengan NSCLC stadium lanjut di lebih dari 59 negara di Asia, Eropa dan Amerika. Lebih dari 182,000 pasien di seluruh dunia telah dirawat menggunakan Tarceva sejak diluncurkan tiga tahun yang lalu. Data terkini ini memperkuat bahwa Tarceva menetapi janjinya dalam menawarkan keberlangsungan hidup lebih lama dan kualitas hidup yang lebih baik pada jajaran luas dari sejumlah pasien, pria, wanita, perokok, bukan perokok dan orang-orang dari jajaran luas beberapa kelompok etnik-dengan NSCLC, salah satu bentuk kanker paling mematikan di dunia. "TRUST memperlihatkan bahwa bahkan pada praktek klinik rutin Tarceva memiliki kemanjuran yang berimbang pada BR. 21," kata Dr. Ulrich Gatzemeier, peneliti TRUST di Depatemen Onkologi Rongga Dada, Rumah Sakit Grosshansdorf, Hamburg, Jerman. "Ini merupakan langkah maju yang luar biasa dalam perawatan kanker paru-paru, dan salah satunya yang akan menawarkan harapan bagi banyak pasien dan keluarga yang terjangkiti penyakit ini." Komitmen Berkelanjutan dari Roche untuk Pasien Tarceva baru-baru ini sedang dievaluasi dalam program pengembangan klinik yang luas pada sejumlah stadium awal dari NSCLC oleh aliansi global terdiri dari OSI Pharmaceuticals, Genentech dan Roche. Dibawah program ini, hampir 20 kajian klinik sedang dilakukan dengan Tarceva untuk menemukan cara-cara baru untuk lebih lanjut meningkatkan manfaat perpanjangan hidup darinya untuk pasien dengan kanker paru-paru dan jenis kanker paru lainnya. Di samping itu, Tarceva sedang di teliti digabungkan dengan Avastin pada NSCLC dan dalam beragam dari sejumlah jenis tumor padat lainnya. TRUST hanyalah satu dari sejumlah uji coba klinis terbesar yang didukung oleh Roche yang baru-baru in sedang berlangsung untuk membantu mengidentifikasi sejumlah pasien tersebut yang dapat mengambil banyak manfaat dari perawatan dengan Tarceva," kata William M. Burns, Kepala Eksekutif Divisi Obat-obatan di Roche. "Fokus kami adalah meningkatkan angka keberlangsungan hidup dan kualitas hidup bagi orang yang menderita dari semua jenis kanker." Untuk informasi lebih lanjut dan semua berita terkini tentang Tarceva dan kanker par-paru silakan kunjungi: www.tarcevapressoffice.com Catatan Untuk Editor Tentang TRUST TRUST, merupakan kajian berkelanjutan paling lama dan terbesar yang dilakukan oleh Tarceva tentang kanker paru-paru di seluruh dunia, melibatkan hampir 12,000 pasien NSCLC dari 59 negara di Asia, Timur Tengah, Eropa dan Amerika. Ia merupakan kajian label terbuka kelas dunia, multi center dari Tarceva pada pasien kanker paru-paru untuk perawatan kedua atau ketiga dari kanker paru-paru non sel kecil (NSCLC). Juga merupakan program akses yang diperluas, TRUST mampu membuat ribuan pasien NSCLC stadium lanjut di seluruh dunia menerima akses awal pada Tarceva dengan mengisi celah antara tanggal penyerahan dari penggunaan obat baru dan tanggal penyetujuan akhir. Sejak TRUST dimulai pada tahun 2004, 93 persen dari negara-negara yang berpartisipasi menerima persetujuan dari Tarceva sebagai terapi tunggal bagi pasien NSCLC stadium lanjut. Tentang BR.21 Persetujuan dari Uni Eropa untuk Tarceva berdasarkan kajian Fase Ketiga yang penting - BR.21- diterbitkan di Jurnal Kedokteran New England. BR.21 dilakukan oleh Institut Kanker Nasional dari Kelompok Uji Coba Klinik Kanada, bekerjasama dengan OSI Pharmaceuticals, dengan partisipasi dari 86 tempat di 17 negara di seluruh dunia. Kajian ini melibatkan 731 pasien dengan NSCLC stadium lanjut yang kankernya telah berkembang setelah kemoterapi jalur pertama atau kedua dibandingkan dengan pasien yang menerima terapi tunggal Tarceva dengan placebo. Hasil-hasil penting dari kajian di antaranya: -Perawatan menggunakan Tarceva pada pasien penderita NSCLC stadium lanjut secara signifikan menghasilkan keberlangsungan hidup lebih lama dibandingkan dengan placebo, 42.5 persen kemajuan (6.7 bulan melawan 4.7 bulan ) -31 persen dari pasien yang menerima Tarceva dapat hidup selama satu tahun dibandingkan dengan 22 persen pada cabang placebo. -Pasien yang menerima Tarceva memiliki stabilitas atau kontrol dari sejumlah gejala yang berkaitan dengan kanker paru-paru mereka seperti batuk, sesak nafas dan nyeri, yang secara signifikan lebih lama. -Pasien juga mendapatkan kualitas hidup lebih unggul dan peningkatan fungsi fisik dibandingkan mereka dalam placebo. -Manfaat-manfaat dari Tarceva ditampilkan dalam spektrum luas dari sejumlah pasien. Tentang Tarceva Tarceva adalah inhibitor EFGR peratama dan satu-satunya yang telah memperlihatkan manfaat keberlangsungan hidup pada kanker pankreas dan paru-paru yang dirawat secara penuh dengan kemoterapi yang bisa sangat melemahkan disebabkan oleh sifat racunnya. Tarceva bekerja secara berbeda pada kemoterapi dengan secara khusus mentargetkan sel-sel tumor, dan menghindari efek samping yang khas dari kemoterapi. Tarceva disetujui di Amerika Serikat sejak November 2004 dan di Uni Eropa sejak Setember 2005 untuk perawatan pasien dengan stadium lanjut secara lokal atau kanker paru sel non kecil metastatis (NSCLC) setelah gagal dari setidaknya satu pemberian obat kemoterapi sebelumnya. Lebih lanjut, Tarceva, dikombinasikan dengan kemoterapi, merupakan perawatan pertama di lebih dari satu dekade yang terbukti memiliki manfaat keberlangsungan hidup signifikan dalam merawat pasien dengan kanker pancreas. Telah disetujui di Amerika Serikat, dikombinasikan dengan gemcitabine, untuk perawatan jalur pertama dari pasien stadium lanjut secara lokal dan tidak bisa dioperasi atau kanker pankreas metastatis dan di Uni Eropa untuk perawatan kanker pancreas metastatis. Sejak peluncuran awalnya tiga tahun lalu, Tarceva telah digunakan untuk merawat lebih dari 182,000 pasien dan telah disetujui di lebih dari 80 negara di dunia. Roche dalam Onkologi Roche Group, meliputi para anggota Genentechnya di Amerika Serikat dan Chugai di Jepang, merupakan penyedia produk-produk perawatan kanker yang terkemuka di dunia, mencakup perawatan anti kanker, peralatan diagnosa dan produk perawatan pendukung. Bisnis onkologinya meliputi lima produk yang belum pernah terjadi sebelumnya terbukti memberikan manfaat keberlangsungan hidup pada sejumlah indikasi tumor besar yang berbeda: Avastin, Herceptin dan Xeloda pada kanker payudara stadium lanjut, Herceptin pada kanker payudara HER2 positif stadium awal, MabThera pada limpoma non-Hodgkin, avastin dan Xeloda pada kanker usus besar dan dubur, Avastin dan Tarceva pada kanker paru-paru sel non kecil dan Tarceva pada kanker pancreas (1). Di samping sejumlah obat anti kanker ini, portofolio onkologi Roche mencakup koleksi lengkap dari obat-obat yang dapat membantu meningkatkan kualitas hidup pasien kanker: Bondronat (untuk pencegahan sejumlah kejadian yang berhubungan dengan kerangka pada pasien dengan kanker payudara dan metastatis tulang, hiperkalsemia ganas), Kytril (untuk kemoterapi dan radioterapi untuk rasa mual dan muntah yang ditimbulkan), Neupogen (untuk neutropenia yang berkaitan dengan kanker), dan NeoRecormon (untuk anemia dalam baragam setting kanker). CERA merupakan demonstrasi terkini dari komitemen Roche pada manajemen anemia. Produk-produk onkologi lainnya mencakup Furtulon (untuk kanker usus besar dan dubur) dan Roferon-A (untuk sel berambut dan leukaemia myeloid kronis, sarcoma Kaposi, melanoma ganas , karsinoma sel ginjal). Hasil penjualan yang terkumpul dari obat- obat kanker milik Roche Group berjumlah lebih dari 7.7 milyar Frank Swiss pada tahun 2004. Di samping obat-obatan, Roche juga mengembangkan uji coba diagnosa baru yang akan memiliki dampak signifikan dalam manajemen penyakit bagi pasien kanker dimasa depan. Dengan portofolio luas dari penyebab tumor pada prostat, usus besar dan dubur, hati, indung telur, payudara, perut, pancreas dan kanker paru-paru, dan juga jajaran dari sejumlah tes onkologi molekuler, Roche akan terus menjadi pemimpin dalam menyediakan alat-alat diagnosa dan perawatan yang berfokus pada kanker. Portolio onkologi Roche yang tidak tertandingi dan juga basis inovasi eksternal yang luas melalui kerjasama dengan sejumlah perusahaan dan akademisi yang memungkinkan Roche dalam menyediakan terapi kanker yang lebih efektif. Di Amerika Serikat, Herceptin, MabThera (Rituxan), Avastin dan Tarceva dipasarkan baik oleh Genentech saja atau bersama dengan sejumlah mitranya Biogen Idec Inc (MabThera) dan OSI (Tarceva). Di luar Amerika Serikat, Rocha dan mitranya dari Jepang, Chugai, bertanggung jawab dalam memasarkan obat-obat ini. Tentang Roche Bermarkas di Basel, Swiss. Roche merupakan salah satu kelompok perawatan kesehatan yang berfokus pada penelitian terkemuka di dunia dalam bidang obat-obatan dan diagnosa. Sebagai pemasok sejumlah produk dan jasa untuk deteksi awal, pencegahan, diagnosa dan perawatan penyakit, Kelompok ini memberikan kontribusi dalam beragam produk obat untuk meningkatkan kesehatan dan kualitas hidup masyarakat. Roche adalah pemimpin dunia dalam diagnosa dan obat kanker dan pencangkokan, pemimpin pasar di bidang virologi. Penjualan tahun 2006 oleh Divisi Obat-obatan menghasilkan 33.3 milyar Swiss Frank, dan Divisi Diagnosa membukukan penjualan sebesar 8.7 milyar Swiss Frank. Roche mempekerjakan sekitar 75,000 orang di 150 negara dan memiliki perjanjian Riset dan Pengembangan dan aliansi strategis dengan sejumlah mitra, meliputi mayoritas pemegang saham di Genentech dan Chugai. Informasi tambahan tentang Roche Group tersedia di Internet di www.roche.com Penyangkalan: Pernyataan yang bersifat memperingatkan berkenaan dengan sejumlah pernyataan harapan masa depan. Dokumen ini memuat sejumlah pernyataan harapan masa depan. Pernyataan-pernyataan harapan masa depan ini dapat dikenali dengan kata-kata seperti 'yakin', 'harap', 'antisipasi', 'memproyeksikan', 'bermaksud', 'harus', 'upaya', 'estimasi', 'masa depan' atau ungkapan-ungkapan serupa atau dengan pembahasan dari, di antaranya, strategi, tujuan, rencana atau maksud. Beragam faktor dapat menyebabkan hasil-hasil aktual yang berbeda secara materi di masa depan dari hal-hal yang di refleksikan pada sejumlah pernyataan harapan masa depan yang termaktub di dalam dokumen ini, diantaranya: (1) harga dan inisiatif priduk dari para pesaing (2) perkembangan perundang-undangan dan legislatif dan kondisi ekonomi (3) penundaan atau ketidak mampuan dalam mendapatkan persetujuan perundang-undangan atau membawa produk ke pasar (4) fluktuasi pada tingkat kurs tukar mata uang dan kondisi umum pasar keuangan (5) ketidak pastian dalam penemuan, pengembangan atau pemasaran dari produk-produk baru atau penggunaan baru dari produk yang ada, meliputi tanpa membatasi akibat-akibat negatif dari uji coba klinik atau proyek penelitian, efek samping yang tidak diharapkan dari jaringan atau produk yang dipasarkan (6) tekanan kenaikan harga dari pemerintah (7) hilangnya atau ketidak mampuan dalam memperoleh perlindungan yang memadai untuk hak-hak kekayaan intelektual (9) proses hukum (10) hilangnya sejumlah eksekutif kunci atau pegawai lain (11) peliputan berita dan publisitas yang merugikan Pernyataan yang berkenaan dengan pendapatan pertumbuhan per saham bukan merupakan ramalan keuntungan dan tidak bisa di interpretasikan berarti bahwa pendapatan Roche atau pendapatan per saham untuk periode kini atau mendatang mana saja yang harus sesuai atau melebihi pendapatan bersejarah yang diterbitkan atau pendapatan per saham dari Roche. Catatan Akhir: -IARC GLOBOCAN 2002. Kejadian kanker, Angka Kematian dan Kelaziman di seluruh dunia. -F Shepherd, J Rodrigues Pereira, T. Ciuleanu. et al. Erlotinib pada pasien kanker paru sel non kecil yang telah mendapat perawatan sebelumnya, Uji coba dari Institut Kanker Nasional dari Kelompok Uji Coba Klinik Kanada. Jurnal Kedokteran New England 2005;353:123-32. SUMBER: Roche. KONTAK: Lester B. Davis International Communication Manager Tarceva +41-61-688-2078 lester.davis@roche.com atau Ann Blumenstock Resolute Communications +44-20-7357-8187 ann.blumenstock@resolutecommunications.com

Editor: PR Wire
Copyright © ANTARA 2007