Filipina kasih FDA kewenangan penggunaan vaksin COVID-19

Filipina kasih FDA kewenangan penggunaan vaksin COVID-19

Presiden Filipina, Rodrigo Duterte dalam sebuah jumpa pers . ANTARA/REUTERS/Lean Daval Jr./aa.

....tidak ada pilihan yang memadai, disetujui dan tersedia untuk obat dan vaksin.
Manila (ANTARA) - Presiden Filipina Rodrigo Duterte pada Rabu (2/12)  mengeluarkan perintah eksekutif yang memberi Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) kewenangan atas penggunaan darurat vaksin dan obat COVID-19.

Filipina ingin mulai menyuntikkan vaksin COVID-19 kepada 25 juta orang tahun depan. Pihaknya juga berharap dapat mengembalikan kehidupan normal setelah hampir sembilan bulan penguncian ketat dan mencegah resesi menjadi semakin dalam.

FDA kini dapat memberikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) apabila ada alasan yang meyakinkan bahwa obat atau vaksin mungkin ampuh dalam mencegah, mendiagnosa atau mengobati COVID-19, dan apabila potensi khasiatnya lebih besar dibanding risiko yang muncul.

Baca juga: Filipina prioritaskan vaksin COVID-19 Rusia, China ketimbang Barat
Baca juga: Kemenkes Filipina: Vaksin corona dari AS bisa didapat tanpa syarat


EUA juga harus dikeluarkan jika "tidak ada pilihan yang memadai, disetujui dan tersedia untuk obat dan vaksin."

Berdasarkan perintah tersebut, pengadaan nasional atau pelaksana program kesehatan masyarakat dapat mengajukan permohonan EUA.

Filipina, yang melaporkan jumlah kematian dan kasus COVID-19 tertinggi kedua di kawasan Asia Tenggara, bergerak cepat untuk mengamankan pasokan vaksin saat pihaknya menargetkan imunisasi sepertiga dari 108 juta penduduknya.

Filipina telah melakukan pembicaraan dengan sedikitnya empat produsen vaksin mengenai kontrak pasokan dan sejauh ini berhasil mengamankan lebih dari 2 juta vaksin COVID-19 buatan AstraZeneca.

Vaksin produksi perusahaan Inggris itu masih harus mendapatkan persetujuan dari regulator.

Sumber: Reuters

Baca juga: Filipina amankan 2,6 juta dosis vaksin COVID-19 AstraZeneca
Baca juga: Presiden Duterte setuju bayar di muka untuk vaksin demi jamin pasokan

Penerjemah: Asri Mayang Sari
Editor: Mulyo Sunyoto
COPYRIGHT © ANTARA 2020

Komentar menjadi tanggung jawab anda sesuai UU ITE

Komentar