ANANDA Scientific dan NYU umumkan pasien pertama pemberian opioid

Greenwood Village, Colo. & New York (ANTARA/Business Wire) - ANANDA Scientific Inc., perusahaan farmasi biotek, dan NYU Grossman School of Medicine hari ini mengumumkan bahwa pasien pertama telah terdaftar dalam uji klinis yang mengevaluasi Nantheia™ A1002N5S, obat investigasi yang menggunakan cannabidiol dalam teknologi pemberian Liquid Structure™ milik ANANDA. Uji coba ini mengevaluasi Nantheia™ A1002N5S untuk Opioid Sparing dalam pengobatan peserta dengan Radiculopathic Pain Syndromes.

Uji coba ini dilakukan di NYU Grossman School of Medicine, yang dipimpin oleh Stephen Ross, MD, Associate Professor of Psychiatry. Pendanaan untuk uji coba ini berasal dari National Institute of Drug Abuse (NIDA), dengan dukungan tambahan dari ANANDA. NYU Grossman School of Medicine adalah No. 2 di negara tersebut untuk penelitian dalam peringkat “Sekolah Pascasarjana Terbaik” U.S News & World Report tahun 2022.

“Kami bersemangat untuk memulai uji coba penting ini dan memperluas penelitian tentang alternatif terapi untuk farmakoterapi opioid,” kata Dr. Ross. “Protokol penelitian ini menciptakan peluang untuk kemungkinan pengembangan produk obat CBD berbasis bukti untuk mengurangi asupan opioid dan rasa sakit.”

“Kami sangat senang dapat melanjutkan kerjasama kami dengan NYU Grossman School of Medicine. Kami terkesan dengan ketelitian ilmiah dan profesionalisme tim NYU dalam menerapkan program mutakhir untuk menguji kemanjuran obat yang sangat menjanjikan ini,” ujar Sohail R. Zaidi, CEO ANANDA. “Inisiasi pendaftaran pasien dalam penelitian ini merupakan langkah penting dalam upaya untuk memberikan pasien dengan Nyeri Radikulopati alternatif penggunaan Opioid untuk penatalaksanaan nyeri.”

Ini adalah uji coba acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo dengan 40 peserta yang menerima pengobatan selama empat bulan dengan Nantheia™ A1002N5S, atau plasebo dengan tindak lanjut setelah 2 bulan. Hasil efikasi primer adalah perubahan dosis pemeliharaan opioid dari awal hingga akhir periode pengobatan. Keamanan dan tolerabilitas CBD juga akan dinilai selama uji coba. (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04760613).

Nantheia™ A1002N5S adalah obat investigasi yang menggunakan CBD dalam teknologi pemberian Struktur Cair yang tepat dari ANANDA. Studi klinis pra-klinis dan awal menunjukkan bahwa teknologi pemberian Liquid Structure™ ANANDA (berlisensi dari Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd. di Yerusalem, Israel) meningkatkan efektivitas dan stabilitas CBD. Nantheia™ A1002N5S adalah produk oral dengan 50 mg CBD per kapsul gel lunak.

ANANDA merupakan perusahaan biotek terkemuka yang berfokus pada penelitian yang memelopori studi klinis berkaliber tinggi yang mengevaluasi indikasi terapeutik seperti PTSD, Nyeri Radikulopati, Kecemasan, dan Gangguan Penggunaan Opioid (Mt. Sinai, UCLA). Perusahaan ini menggunakan teknologi pemberian yang dipatenkan untuk membuat kanabinoid dan senyawa turunan tanaman lainnya sangat tersedia secara hayati, larut dalam air, dan stabil dalam masa simpan dan berfokus pada produksi produk farmasi berkualitas premium yang efektif. Konsisten dengan data berbasis penelitian yang kuat, perusahaan ini juga memiliki saluran produk nutraceutical dijual bebas yang terus berkembang. Perusahaan ini telah berhasil meluncurkan produk-produk ini di AS, Australia, dan Inggris, dengan ekspansi yang direncanakan ke pasar tambahan seperti UE, China, Afrika, dan negara-negara lain di Asia. Perusahaan tersebut memperluas basis penelitiannya melalui beberapa perjanjian penelitian yang disponsori dengan universitas untuk mendiversifikasi portofolio teknologinya.

Nyeri kronis (nyeri yang berlangsung 3 bulan atau lebih) (1) adalah masalah kesehatan masyarakat yang sangat umum (2) (3), dan merupakan beban ekonomi terbesar dari setiap kondisi medis (4). Dari kondisi Chronic Non-Cancer Pain (CNCP), gangguan nyeri radikular (khususnya nyeri punggung bawah) memiliki tingkat peresepan opioid yang sangat tinggi (5), dan dosis opioid yang lebih tinggi memprediksi hasil fungsional yang lebih buruk pada kelompok pasien nyeri kronis ini (6). Perkiraan prevalensi gangguan penggunaan opioid (OUD) di CNCP berkisar dari 5% dalam meta-analisis (7) hingga 20-35% (8), (9), (10), (11). Terlepas dari semua ini, terapi opioid kronis (COT) yang meresepkan CNCP meningkat tajam antara tahun 1990 dan 2010, dan merupakan salah satu akar penyebab epidemi opioid saat ini (12). Tujuan kami adalah mengembangkan intervensi untuk mengurangi penggunaan opioid pada pasien dengan sindrom CNCP radikular yang menerima COT dosis sedang hingga tinggi ke dosis yang lebih aman sementara pada saat yang sama mempertahankan atau meningkatkan penatalaksanaan nyeri.

1. Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Pedoman Peresepan Opioid untuk Nyeri Kronis - Amerika Serikat, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016;65(1):1-49. Epub 2016/03/18. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1. PMID PubMed: 26987082.

2. Nahin RL. Perkiraan prevalensi dan keparahan nyeri pada orang dewasa: Amerika Serikat, 2012. Jurnal nyeri: jurnal resmi American Pain Society. 2015;16(8):769-80. Epub 2015/06/02. doi: 10.1016/j.jpain.2015.05.002. PMID PubMed: 26028573; PMCID: PMC4562413.

3. Institute of Medicine Committee on Advancing Pain Research C, Pendidikan. Koleksi Akademi Nasional: Laporan yang didanai oleh National Institutes of Health. Menghilangkan Rasa Sakit di Amerika: Cetak Biru untuk Mengubah Pencegahan, Perawatan, Pendidikan, dan Penelitian. Washington (DC): Pers Akademi Nasional (AS), Akademi Ilmu Pengetahuan Nasional; 2011.

4. Gaskin DJ, Richard P. Biaya ekonomi dari rasa sakit di Amerika Serikat. Jurnal rasa sakit: jurnal resmi American Pain Society. 2012;13(8):715-24. Epub 2012/05/23. doi: 10.1016/j.jpain.2012.03.009. PMID PubMed: 22607834.

5. Webster BS, Verma SK, Gatchel RJ. Hubungan antara peresepan opioid awal untuk nyeri punggung bawah pekerjaan akut dan durasi kecacatan, biaya medis, operasi selanjutnya dan penggunaan opioid yang terlambat. Tulang belakang. 2007;32(19):2127-32. Epub 2007/09/01. doi: 10.1097/BRS.0b013e318145a731. PMID PubMed: 17762815.

6. Kidner CL, Mayer TG, Gatchel RJ. Dosis opioid yang lebih tinggi memprediksi hasil fungsional yang lebih buruk pada pasien dengan gangguan muskuloskeletal kerja yang melumpuhkan kronis. Journal of bone and joint surgery American volume. 2009;91(4):919-27. Epub 2009/04/03. doi: 10.2106/jbjs.H.00286. PMID PubMed: 19339577; PMCID: PMC2665041.

7. Higgins C, Smith BH, Matthews K. Insiden ketergantungan atau penyalahgunaan opioid iatrogenik pada pasien dengan nyeri yang terpapar terapi analgesik opioid: tinjauan sistematis dan meta-analisis. Br J Anaesth. 2018;120(6):1335-44. Epub 2018/05/26. doi: 10.1016/j.bja.2018.03.009. PMID PubMed: 29793599.

8. Sullivan MD, Von Korff M, Banta-Green C, Merrill JO, Saunders K. Masalah dan kekhawatiran pasien yang menerima terapi opioid kronis untuk nyeri non-kanker kronis. Rasa sakit. 2010;149(2):345-53. Epub 2010/03/26. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.037. PMID PubMed: 20334974; PMCID: PMC3318978.

9. Boscarino JA, Rukstalis M, Hoffman SN, Han JJ, Erlich PM, Gerhard GS, Stewart WF. Faktor risiko ketergantungan obat di antara pasien rawat jalan pada terapi opioid di sistem perawatan kesehatan AS yang besar. Ketergantungan (Abingdon, Inggris). 2010;105(10):1776-82. Epub 2010/08/18. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03052.x. PMID PubMed: 20712819.

10. Juurlink DN, Dhalla IA. Ketergantungan dan kecanduan selama terapi opioid kronis. Jurnal toksikologi medis: jurnal resmi American College of Medical Toxicology. 2012;8(4):393-9. Epub 2012/10/18. doi: 10.1007/s13181-012-0269-4. PMID PubMed: 23073725; PMCID: PMC3550262.

11. Boscarino JA, Hoffman SN, Han JJ. Gangguan penggunaan opioid di antara pasien yang menjalani terapi opioid jangka panjang: dampak kriteria diagnostik DSM-5 akhir pada prevalensi dan korelasinya. Penyalahgunaan zat dan rehabilitasi. 2015; 6:83-91. Epub 2015/09/01. doi: 10.2147/sar.S85667. PMID PubMed: 26316838; PMCID: PMC4548725.

12. Vadivelu N, Kai AM, Kodumudi V, Sramcik J, Kaye AD. Krisis Opioid: Tinjauan Komprehensif. Curr Sakit Sakit Kepala Perwakilan 2018;22(3):16. Epub 2018/02/25. doi: 10.1007/s11916-018-0670-z. PMID PubMed: 29476358.

Galeri Foto/Multimedia Tersedia: https://www.businesswire.com/news/home/52590134/en

Hubungan Media ANANDA Scientific

Christopher Moore

813 326 4265

media@anandascientific.com

Sumber: ANANDA Scientific Inc.