EG dan DEG itu bukan obat, melainkan pencemar atau cemaran yang ada di pelarutSerang (ANTARA) - Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM) Serang Provinsi Banten menyatakan empat obat sirop untuk anak yang tercemar Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) di Gambia, Afrika, tidak beredar di Indonesia.
"Empat produk obat sirup tersebut tidak terdaftar BPOM dan tidak beredar di Indonesia," kata Koordinator Substansi Informasi dan Komunikasi BBPOM Serang, Rhatih Eka Sasongko di Serang, Banten, Kamis.
Ia menjelaskan BPOM menelusuri kemungkinan adanya cemaran EG dan DEG pada obat dan bahan lain yang digunakan sebagai zat pelarut tambahan menyusul temuan pada sirup obat batuk untuk anak di Gambia, Afrika.
Ia menyebutkan sirup obat untuk anak itu diproduksi oleh Maiden Pharmaceuticals Limited, India yang terdiri dari Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup dan Magrip N Cold Syrup.
Baca juga: BPOM umumkan lima produk obat sirop lampaui batas aman Etilen Glikol
Baca juga: Kemenkes-BPOM segera tarik produk obat sirop perusak ginjal
"Dilakukan pengawasan secara komprehensif, baik pre-market maupun post-market terhadap produk obat yang beredar di Indonesia," katanya.
Maka dari itu, kata dia, sesuai dalam peraturan serta persyaratan registrasi produk pada saat mendaftar, BPOM sudah menetapkan obat sirop anak atau dewasa itu tidak diperbolehkan menggunakan EG dan DEG.
"EG dan DEG itu bukan obat, melainkan pencemar atau cemaran yang ada di pelarut," jelas Rhatih.
Dalam hal ini, dia mengatakan Kementerian Kesehatan sudah menjelaskan penyebab gagal ginjal akut pada anak-anak belum diketahui penyebabnya dan perlu diinvestigasi lebih lanjut.
"Penyebabnya saat ini belum ketahuan dan masih diinvestigasi oleh Kementerian Kesehatan," katanya.
Ia mengimbau dan mengajak masyarakat untuk menggunakan obat secara aman dan selalu memperhatikan kemasan, label, izin edar, dan kedaluwarsa atau KLIK sebelum membeli atau menggunakannya.
"Penggunaan obat harus secara rasional, terlepas ada isu atau tidak," katanya.
BPOM juga melakukan penelusuran berbasis risiko, sampling, dan pengujian sampel secara bertahap terhadap produk obat sirup yang berpotensi mengandung cemaran EG dan DEG.
Baca juga: BPOM: Produk Maiden Pharmaceutical tidak terdaftar di Indonesia
Baca juga: Balai BPOM ajak ulama Aceh bantu sosialisasi bahaya penggunaan BKO
Pewarta: Mulyana
Editor: Agus Salim
Copyright © ANTARA 2022
